用户友好的操作界面与远程监控技术。PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统具有直观的触摸屏界面,使用户能够轻松定制流程、实时监控和生成报告。此外,系统还支持远程监控,通过连接到以太网,用户可以随时随地远程监控生产过程,提高了生产的灵活性和便捷性。这种先进的监控技术为用户提供了quan mian的实时数据,帮助他们做出更明智的决策,确保生产过程的顺利进行。可靠的温度和气体控制保障生产稳定性。垂直轮生物反应器系统采用了先进的温度管理和气体控制技术。通过非侵入式的电阻式温度检测器(RTD),系统实现了对培养温度的jing zhun控制。加热垫的应用保证了温度的均匀分布。气体控制方面,系统能够精确地调配空气、二氧化碳、氮气和纯氧,以满足不同生产阶段的需求。这种jing zhun的温度和气体控制保障了生产过程的稳定性,确保了产品的一致性和质量。生物反应器在IND案例中有成功的应用。上海高性价比生物反应器
垂直轮生物反应器系统的验证涉及哪些内容?PBSBiotech可以与您合作,在您的设施中验证我们的系统。我们将为您提供一个quan mian的验证准备包,以帮助您进行验证工作。清洁系统涉及到什么?不需要清洁,因为每个一次性容器/袋在交付给客户之前都经过清洁和伽马辐射消毒。不锈钢外壳从不与工艺流体接触,可以像任何实验室设备一样擦拭干净。垂直轮生物反应器的可扩展性如何?由于垂直叶轮的独特设计,垂直轮生物反应器的混合特性在所有规模上都非常均匀。这包括混合时间、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。这种同质性极大地促进了从小开发量到全生产量的工艺放大。上海垂直轮生物反应器生物反应器经过GMP生产,符合相关的质量管理和认证要求,确保产品质量和可追溯性。
所有的垂直轮生物反应器都使用袋子吗?大多数垂直轮生物反应器使用由聚偏氟乙烯(PVDF)制成的一次性袋子。PBS3和PBSMINI使用由聚碳酸酯制成的刚性塑料容器。垂直轮生物反应器的主要部件是什么?垂直轮生物反应器系统由两个主要部件组成:一个一次性容器/袋,用于培养细胞和生产产品,以及与一次性容器/袋子集成的非一次性单元。一次性使用的一次性容器和袋子有0.1升到80升的工作容积。它们经过伽马辐射消毒,是即用型。每个容器/袋包括支持细胞生长所需的所有部件,所有产品接触表面均由USPVI级认证材料制成。哪些应用程序Zui适合您的技术?PBSBiotech的垂直轮(VW)一次性生物反应器系统已设计用于分批、补料分批和灌注模式的细胞zhiliao(干细胞)过程。
垂直轮生物反应器的操作有多容易?我们的生物反应器通过集成软件设计为即插即用,因此非常易于使用。由于垂直轮生物反应器是完全预先配置的,人们只需要将其插入电源插座,连接气体供应,然后打开电源。我的工厂里已经有了分布式控制系统(DCS),我可以用它来控制垂直轮生物反应器吗?垂直轮生物反应器是否符合cGMP应用要求?3L垂直轮生物反应器符合适用于人体临床试验的产品接触材料的cGMP要求,以及21CFRPart11软件要求。其他垂直轮生物反应器目前正在进行cGMP合规性测试,包括一次性容器的所有组件、硬件和软件。我们的容器/袋中使用的所有可能接触原料药的材料均符合USPVI类和ISO10993标准。生物反应器的工艺可放大,适用于大规模生产。
垂直轮生物反应器的Zuida细胞密度是多少?我们的系统已被证明能够支持超过30×10⁶/mL的活细胞密度。其他测试显示,垂直轮生物反应器和目前市场上的其他系统(包括传统不锈钢罐和其他一次性系统)的细胞生长性能和生产力相当。测试表明,我们的系统使用我们的microparger元件可以实现高达20hr⁻的氧气传质速率(kLa)。垂直轮生物反应器用什么搅拌的?所有的垂直轮生物反应器容器/袋都包含一个新颖的、垂直定向的叶轮,该叶轮具有内部双向叶片,通过磁性耦合绕固定轴旋转,以形成温和的三维液体流动模式。生物反应器的耗材保质期长,可靠持久。上海高性价比生物反应器
生物反应器的运行环境要求要按照什么等级进行。上海高性价比生物反应器
PBS Biotech的一次性容器/袋都是由USP VI级认证材料制成,包括支持细胞生长所需的所有部件。这些袋子已经过可提取物测试,符合生物工艺系统联盟和BioPhorum运营集团的建议。垂直轮生物反应器系统guang fan适用于分批、补料分批和灌注模式的细胞zhi liao过程,提供了一个完全封闭的系统,可处理高安全要求的应用以及cGMP操作。PBS Biotech提供quan mian的验证准备包,可以在客户设施中进行系统验证。综上所述,PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统具有guang fan的应用前景,为细胞zhi liao领域提供了高效、可靠且符合质量标准的生产解决方案。上海高性价比生物反应器
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